期刊简介
《中华结直肠疾病电子杂志》是经国家新闻出版广电总局批准，由中华医学会主办，中华医学电子音像出版社有限责任公司出版，国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院承办。主编为中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科主任王锡山教授。顾问由国内外多位学术权威：赫捷院士、杨宝峰院士、黎介寿院士、樊代明院士、于金明院士担任，名誉总编辑由郑树教授担任，副总编辑由国内外著名学者：张苏展教授、 秦新裕教授、王杉教授、蔡三军教授、顾晋教授、傅传刚教授、张澍田教授、任东林教授、秦环龙教授、尹梅教授及美国的Robert D. Madoff教授担任。2016年被收录为“中国科技核心期刊”。《中华结直肠疾病电子杂志》是以DVD-ROM（光盘）为载体形式的结直肠疾病专业方面的多媒体电子学术期刊，与纸质媒体相互补，以电子期刊特有的视频表现形式，图文声像并茂。本杂志主要栏目有：大家、述评、专家论坛、青年专家论坛、论著、综述、经验交流、病例报道、病例讨论、教训与反思、名家手术（视频）、护理天地、医学与人文、名院名科。内容涵盖结直肠的肿瘤、炎症性疾病、痔、便秘、肠内外营养等相关领域的基础与临床、诊断与治疗全方面内容。
65亿降糖“药王”迎战国采：专利枷锁卸下后的市场变局
时间：2025-07-18 14:52:29
随着第十一批国家药品集中采购（以下简称“国采”）名单的公布，糖尿病治疗领域的重磅药物——二甲双胍及其复方制剂成为焦点。这款年销售额曾突破65亿元的“药王”，在专利保护到期后，正面临仿制药大规模入局的冲击。这场博弈不仅关乎药企利润，更将重塑2型糖尿病患者的用药选择与支付成本。
专利松绑：原研药垄断时代的终结
二甲双胍作为2型糖尿病治疗的一线用药，其原研药“格华止”长期占据市场主导地位。但近年来，随着化合物专利陆续到期，国内仿制药企业迅速涌入赛道。例如，华东医药的西格列汀二甲双胍片在原研专利2022年到期后即启动上市计划。目前，国内已有121个盐酸二甲双胍片生产批文，信谊天平、北京四环、华南药业等企业均参与竞争。专利壁垒的消失，如同打开闸门，让仿制药的洪流冲入原本由原研药独占的“黄金赛道”。
国采战场：价格厮杀与准入博弈
第十一批国采拟纳入的55个品种中，达格列净、二甲双胍恩格列净片等降糖药赫然在列。然而，并非所有复方制剂都能轻松“上车”。以吡格列酮二甲双胍片为例，尽管已有3家通过一致性评价，但根据第十批集采规则，需至少7家企业竞争方可纳入，因此其进入第十一批国采的概率较低。这种“门槛”设计，既是对市场充分竞争的考量，也间接保护了部分药企的利润空间。
疗效争议：仿制药能否比肩原研？
尽管仿制药在价格上具备优势，但患者最关心的仍是疗效。二甲双胍仿制药与原研药（格华止）的对比一直存在讨论。从药学等效性看，通过一致性评价的仿制药需与原研药在活性成分、剂型、规格等方面保持一致；但临床实践中，辅料差异或生产工艺可能影响药物释放速度，进而导致个体疗效波动。这如同“同样的菜谱，不同厨师做出的口味差异”，考验着仿制药企业的技术沉淀。
市场重构：从“一家独大”到“群雄逐鹿”
原研药专利到期后，市场格局正从“金字塔”向“蜂窝”转变。一方面，国采通过“以量换价”压缩药价，例如此前集采中二甲双胍片单价降至几分钱一片；另一方面，复方制剂（如西格列汀二甲双胍）因技术门槛较高，仍能维持一定溢价空间。对药企而言，能否在成本控制与研发投入间找到平衡，将决定其能否在“后专利时代”存活。
患者受益：降糖治疗的普惠化未来
这场变革的最大受益者无疑是患者。集采推动药价下降后，二甲双胍的年治疗费用可从千元级降至百元级。而仿制药的普及，也让更多基层患者获得与一线城市同质的治疗选择。不过，医生与患者也需警惕低价竞争下的质量风险，合理权衡“性价比”与“疗效确定性”。
65亿市场的震荡远未结束。随着国采常态化推进，二甲双胍的故事将成为中国医药产业转型的缩影——从依赖专利保护到拥抱充分竞争，从高价垄断到普惠医疗。这场“松绑”后的混战，终将推动行业走向更高效、更透明的未来。