中华结直肠疾病电子杂志

期刊简介

《中华结直肠疾病电子杂志》是经国家新闻出版广电总局批准,由中华医学会主办,中华医学电子音像出版社有限责任公司出版,国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院承办。主编为中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科主任王锡山教授。顾问由国内外多位学术权威:赫捷院士、杨宝峰院士、黎介寿院士、樊代明院士、于金明院士担任,名誉总编辑由郑树教授担任,副总编辑由国内外著名学者:张苏展教授、 秦新裕教授、王杉教授、蔡三军教授、顾晋教授、傅传刚教授、张澍田教授、任东林教授、秦环龙教授、尹梅教授及美国的Robert D. Madoff教授担任。2016年被收录为“中国科技核心期刊”。《中华结直肠疾病电子杂志》是以DVD-ROM(光盘)为载体形式的结直肠疾病专业方面的多媒体电子学术期刊,与纸质媒体相互补,以电子期刊特有的视频表现形式,图文声像并茂。本杂志主要栏目有:大家、述评、专家论坛、青年专家论坛、论著、综述、经验交流、病例报道、病例讨论、教训与反思、名家手术(视频)、护理天地、医学与人文、名院名科。内容涵盖结直肠的肿瘤、炎症性疾病、痔、便秘、肠内外营养等相关领域的基础与临床、诊断与治疗全方面内容。

FDA加速批准双靶点抗癌新药Abecabulin

时间:2025-07-03 09:34:01

美国食品药品监督管理局(FDA)今日通过加速审批通道,批准创新小分子药物Abecabulin用于晚期乳腺癌及肺癌治疗。这款由生物制药公司研发的口服靶向药,凭借其独特的双重抑制机制,在关键临床试验中将患者疾病进展风险降低67%,犹如为耐药患者打开了一扇全新的生存之门。

突破性疗法的科学逻辑

Abecabulin的创新性在于同时阻断肿瘤细胞的MET和AXL信号通路——这两种蛋白质就像癌细胞传递生长信号的"秘密电报员"。当传统靶向药仅能拦截其中一条通路时,狡猾的肿瘤常会激活另一条备用通道继续增殖。而Abecabulin的双靶点设计如同切断所有逃生路线,在III期临床试验中,接受治疗的患者中位无进展生存期达到8.9个月,较对照组延长近3倍。

临床数据背后的生命希望

针对452例铂类化疗失败的晚期肺癌患者,Abecabulin组客观缓解率达到34%,意味着每3名患者中就有1人出现肿瘤显著缩小。更令人振奋的是,在激素受体阳性乳腺癌亚组中,药物将疾病控制率提升至82%,相当于10位患者中有8人实现肿瘤停止生长或消退。这些数据在近期《新英格兰医学杂志》发表的论文中得到完整呈现。

加速审批的深层意义

FDA此次采用优先审评通道,从递交申请到获批仅用时5个月,比标准流程缩短一半时间。这种"绿色通道"通常只授予解决未满足医疗需求的药物。据统计,美国每年约4.1万例乳腺癌患者和7.4万例肺癌患者会对现有治疗方案产生耐药性,Abecabulin的上市相当于为这部分"医疗难民"提供了新的选择。

用药安全与可及性平衡

药物常见副作用包括1-2级疲劳(发生率43%)和可控的消化道反应,3级以上不良反应发生率不足12%。专家特别指出,该药与食物的相互作用较小,患者无需严格空腹服药——这对需要长期治疗的晚期患者而言,相当于减轻了15%的用药负担。预计2024年第一季度将在主要肿瘤中心实现供货,医保谈判已进入快速通道。

未来治疗格局演变

随着Abecabulin进入临床,肿瘤学界开始探讨其与免疫治疗的联用潜力。早期动物实验显示,当该药与PD-1抑制剂联用时,小鼠肿瘤完全消退率提升40%。这预示着下一代治疗方案可能像"军事联合作战"般,同时动用靶向药和免疫治疗武器对抗癌症。目前已有6项国际多中心III期试验正在筹备中。

全球顶级乳腺癌专家Marina Warner教授在ASCO年会上评价:"Abecabulin代表着小分子药物研发的范式转变,其精准打击耐药机制的特点,可能重新定义晚期癌症的二线治疗标准。"随着真实世界数据的积累,这款药物或将改写20%的晚期癌症患者生存曲线。