期刊简介
《中华结直肠疾病电子杂志》是经国家新闻出版广电总局批准，由中华医学会主办，中华医学电子音像出版社有限责任公司出版，国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院承办。主编为中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科主任王锡山教授。顾问由国内外多位学术权威：赫捷院士、杨宝峰院士、黎介寿院士、樊代明院士、于金明院士担任，名誉总编辑由郑树教授担任，副总编辑由国内外著名学者：张苏展教授、 秦新裕教授、王杉教授、蔡三军教授、顾晋教授、傅传刚教授、张澍田教授、任东林教授、秦环龙教授、尹梅教授及美国的Robert D. Madoff教授担任。2016年被收录为“中国科技核心期刊”。《中华结直肠疾病电子杂志》是以DVD-ROM（光盘）为载体形式的结直肠疾病专业方面的多媒体电子学术期刊，与纸质媒体相互补，以电子期刊特有的视频表现形式，图文声像并茂。本杂志主要栏目有：大家、述评、专家论坛、青年专家论坛、论著、综述、经验交流、病例报道、病例讨论、教训与反思、名家手术（视频）、护理天地、医学与人文、名院名科。内容涵盖结直肠的肿瘤、炎症性疾病、痔、便秘、肠内外营养等相关领域的基础与临床、诊断与治疗全方面内容。
Lancet：在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中，每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重
时间：2024-12-02 17:14:25
减肥，很多人一直在路上。节食和运动虽然可以达到一定的减肥效果，但多数人由于难以坚持而收效甚微，甚至面临体重反弹的风险。
在美国FDA批准的5类正式减肥药物中，来自GLP-1受体激动剂家族的利拉鲁肽有幸占有一席之地。近期，同一家族的索马鲁肽也突显减肥疗效。
近日，《Lancet》杂志刊出一篇题为“Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial”的研究，该研究发现：在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中，每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重。
这也是索马鲁肽STEP系列研究在一个月内第3次问鼎顶级医学学术期刊。在《新英格兰医学杂志》发表的STEP-1试验和《美国医学会杂志》发表的STEP-3试验中，针对无糖尿病但超重和肥胖人群，为期68周的索马鲁肽治疗结合饮食和锻炼干预，体重减轻了15-17 kg。
研究背景
超过90%的2型糖尿病患者伴有超重或肥胖，同时超过20%的肥胖患者也伴有2型糖尿病。因此，减肥对于2型糖尿病患者至关重要。
GLP-1受体激动剂在降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和减轻体重方面突显疗效。在目前的GLP-1受体激动剂中，索马鲁肽1.0 mg在2型糖尿病患者中有很好的减肥效果，本研究旨在评估索马鲁肽2.4 mg对超重或肥胖以及2型糖尿病成人体重管理的有效性和安全性。
研究方法和结果
这是一项双盲、随机对照的3期临床试验。该研究纳入了BMI≥27 kg/m²、糖化血红蛋白7%-10%的1210例2型糖尿病患者。所有患者按照1:1:1被随机分配每周一次皮下注射索马鲁肽2.4 mg或1.0 mg或安慰剂，持续68周，外加生活方式干预。主要终点是基线至68周时的体重变化百分比和体重减轻至少5%的比例。
意向性分析结果显示，从基线至68周，皮下注射索马鲁肽2.4 mg的患者平均体重下降9.2%，较索马鲁肽1.0 mg的患者多下降2.7%，较安慰剂组多下降6.2%。
在68周时，皮下注射索马鲁肽2.4 mg的患者体重减轻达5%的比例为68.8%，约为安慰剂组的5倍，为索马鲁肽1.0mg组的1.6倍。
在腰围和收缩压方面，与安慰剂相比，索马鲁肽2.4 mg具有明显的优势。三组的糖化血红蛋白均有所改善，平均改善百分比索马鲁肽2.4 mg组-16%，索马鲁肽1.0 mg组-15%，安慰剂组仅-4%;在第68周时，索马鲁肽2.4 mg和1 mg使糖化血红蛋白水平降到≤6.5%的比例明显高于安慰剂(67.5% vs. 60.1% vs. 15.5%)。
在SF-36v2和IWQOL-Lite-CT的健康量表中，使用2.4 mg索马鲁肽的患者身体功能比安慰剂有更大的改善。
在安全性方面，与安慰剂组(76.9%)相比，索马鲁肽2.4 mg(87.6%)和1.0 mg(81.8%)更容易出现不良事件。常见的是轻中度的胃肠道不良事件，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等，大多是短暂的。严重不良事件发生率低，相对安全。
总结
总之，在超重或肥胖和2型糖尿病的成人中，每周1次皮下注射索马鲁肽2.4 mg辅以生活方式干预，可显著降低体重。此外，还可降低糖化血红蛋白和收缩压的水平，对心脏代谢和身体功能的改善大有益处。